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抗击耐药性感染,FDA今日批准创新抗生素上市

时间:2019-11-15 17:47:37

来源:中国资产网

?医药明康德/报告

今天,FDA批准了(Shionogi)的新型抗生素fetroja(头孢匹多)的上市,用于治疗18岁以上的复杂尿路感染患者,包括由敏感革兰氏阴性菌引起的肾脏感染。这些患者缺乏或没有其他治疗选择。

Cuti是生殖尿道中一个潜在的复杂因素,如尿路感染,并伴有结构或功能异常。据估计,在美国每年约有300万例库迪病例,肠杆菌是最常见的皮肤炎病原体,其中不动杆菌是一种革兰氏阴性细菌,可引起严重感染(肺、血液、尿路和伤口),死亡率很高(50%)。美国估计每年大约有6至100000例不动杆菌感染,不动杆菌通常具有多重耐药性,在美国高达50%至60%,在欧洲和亚洲部分地区甚至超过80%。MDR革兰氏阴性菌是耐多种抗生素的革兰氏阴性菌.由于细菌对药物的抗药性越来越强,严重威胁着病人的健康。据估计,到2050年,全世界死于抗生素抗药性细菌的人数将达到每年1000万人,其中包括4人。亚洲有七千三百万人,是世界上最高的,甚至是拉丁美洲的十多倍,排在第三位。因此,患者迫切需要能够有效治疗耐药细菌感染的新疗法.

盐野义公司‘sfetroja是一种正在开发的新型铁载体头孢菌素抗生素药物,它通过革兰氏阴性菌(包括MDR)的细胞膜具有独特的机制。值得一提的是,这种独特机制的灵感来源于着名的特洛伊木马的故事。研究人员发现,当我们的身体遭受急性感染时,免疫系统会在体内创造一个缺铁的环境,从而迫使细菌增加铁的摄入量。此时,新抗生素与铁结合,利用假进入,顺利通过层层防御细菌,从内部杀灭细菌。这一机制可使Fetroja在周细胞中达到高浓度,与受体顺利结合,抑制细胞壁合成,拮抗β-内酰胺酶,包括金属β-和丝氨酸β-。此外,fetroja在体外对多种革兰氏阴性菌,包括耐碳青霉烯不动杆菌表现出了良好的效果。

Fetroja分子结构公式(图片来源:用户:edgar181[publicDomain])

对448例库迪患者进行了临床观察,结果显示:448例患者中,72.6%患者症状消失,7天后细菌清除,而其他抗生素治疗组为54.6%,两组比较差异无显着性(P>0.05)。

今天的批准为缺乏治疗选择的库蒂患者提供了更多的治疗方案,fda药物评估和研究中心传染病办公室代理主任约翰johnfarley博士说,作为公共卫生机构,fda面临的主要全球挑战之一是耐药感染。这一批准标志着fda为患者提供安全有效的抗生素的目标又向前迈进了一步。

参考:

[1]fdaapprovesnewantibacterialdrugtotreatcomplicatedurinarytractinfectionsaspartofongoingeffortstoaddressantimicrobialresistance.retrievednovember14,2019,来自https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibacterial-drug-treat-complicated-urinary-tract-infections-part-ongoing-efforts

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